助力金融行業(yè)疫情常態(tài)化防控,企事通集團旗下公司順利通過BCC二方審核!
發(fā)布時間:2020-10-21|
作者:BCC通訊員|
文章來源:新世紀(jì)認(rèn)證家園
2020年10月15日至18日,中國金融集中采購網(wǎng)(www.cfcpn.com)委托新世紀(jì)檢驗認(rèn)證有限責(zé)任公司(以下簡稱BCC)對企事通集團江西企事通醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱江西企事通)進行第二方審核。
企事通醫(yī)療器械有限公司
企事通醫(yī)療器械有限公司
企事通醫(yī)療器械有限公司
公司始終秉承“創(chuàng)新·求實·匠心”的宗旨,制定了明確的目標(biāo),構(gòu)建了與實際情況相匹配的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系、醫(yī)療器械管理體系等。在體系運行期間,公司發(fā)揮自身業(yè)務(wù)優(yōu)勢,將體系管理建設(shè)落到實處,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)化管理水平,為全球企業(yè)匠造品質(zhì)優(yōu)良的醫(yī)療器械用品。
BCC委派的資深審核員李?。ńM長)、孫航、李彬?qū)髌笫峦ㄡt(yī)療器械有限公司進行了現(xiàn)場審核。根據(jù)計劃,審核組通過現(xiàn)場交流詢問/觀察、記錄審查等方式進行了深入細(xì)致的抽樣審核。
二方審核首次會議
二方審核現(xiàn)場
二方審核現(xiàn)場
二方審核現(xiàn)場
二方審核現(xiàn)場
通過審核確認(rèn)江西企事通醫(yī)療器械有限公司建立了完善的組織機構(gòu),按照醫(yī)療器械法規(guī)要求建設(shè)了十萬級口罩生產(chǎn)凈化車間和相應(yīng)的萬級微生物限度室、無菌實驗室、陽性對照室。審核組依據(jù)供應(yīng)商評審管理體系評分表和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行評估和審核。
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核報告結(jié)論為:企事通集團江西企事通醫(yī)療器械有限公司的管理體系,符合中國金融集中采購網(wǎng)的供應(yīng)商評審管理體系和GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015、GB/T 45001-2020 idt ISO 45001:2018、ISO13485:2016 idt YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)的核心條款要求,評估等級為A級,評定為優(yōu)選級供應(yīng)商。
附:第十一屆(2020)中國金融采購高峰論壇
2020年10月27-30日在浙江杭州舉辦
第十一屆(2020)金融采購高峰論壇主題為“深化改革新形勢下的金融采購—變革、提升、協(xié)同”,通過深化改革凝聚行業(yè)心智,共謀對策和發(fā)展大計,緊緊圍繞高峰論壇主題,邀請金融采購行業(yè)專家學(xué)者、金融機構(gòu)代表和部分優(yōu)秀供應(yīng)商代表,其中包括了江西企事通醫(yī)療器械有限公司等企業(yè),通過論壇闡述、高端對話等形式開展思想碰撞,以期為未來金融采購行業(yè)發(fā)展提供客觀的策略建議。
企事通醫(yī)療器械有限公司
企事通醫(yī)療器械有限公司
二方審核的目的是根據(jù)委托方提供的評價準(zhǔn)則和需求,對受審核方的實施情況進行審核。此次二方審核依據(jù)包括:中國金融集中采購網(wǎng)的供應(yīng)商體系要求及GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015、GB/T 45001-2020 idt ISO 45001:2018、ISO13485:2016 idt YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)的核心要求。
江西企事通醫(yī)療器械有限公司隸屬于企事通集團有限公司,公司集研發(fā)、制造、銷售于一體。企事通醫(yī)療器械有限公司
公司始終秉承“創(chuàng)新·求實·匠心”的宗旨,制定了明確的目標(biāo),構(gòu)建了與實際情況相匹配的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系、醫(yī)療器械管理體系等。在體系運行期間,公司發(fā)揮自身業(yè)務(wù)優(yōu)勢,將體系管理建設(shè)落到實處,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)化管理水平,為全球企業(yè)匠造品質(zhì)優(yōu)良的醫(yī)療器械用品。
BCC委派的資深審核員李?。ńM長)、孫航、李彬?qū)髌笫峦ㄡt(yī)療器械有限公司進行了現(xiàn)場審核。根據(jù)計劃,審核組通過現(xiàn)場交流詢問/觀察、記錄審查等方式進行了深入細(xì)致的抽樣審核。
二方審核首次會議
二方審核現(xiàn)場
二方審核現(xiàn)場
二方審核現(xiàn)場
二方審核現(xiàn)場
通過審核確認(rèn)江西企事通醫(yī)療器械有限公司建立了完善的組織機構(gòu),按照醫(yī)療器械法規(guī)要求建設(shè)了十萬級口罩生產(chǎn)凈化車間和相應(yīng)的萬級微生物限度室、無菌實驗室、陽性對照室。審核組依據(jù)供應(yīng)商評審管理體系評分表和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行評估和審核。
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核報告結(jié)論為:企事通集團江西企事通醫(yī)療器械有限公司的管理體系,符合中國金融集中采購網(wǎng)的供應(yīng)商評審管理體系和GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015、GB/T 45001-2020 idt ISO 45001:2018、ISO13485:2016 idt YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)的核心條款要求,評估等級為A級,評定為優(yōu)選級供應(yīng)商。
附:第十一屆(2020)中國金融采購高峰論壇
2020年10月27-30日在浙江杭州舉辦
新世紀(jì)檢驗認(rèn)證有限責(zé)任公司
電話:400-016-9000
郵箱:post@bcc.com.cn
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