BCC為武漢市金銀潭醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構提供審核服務
發(fā)布時間:2020-12-04|
作者:BCC通訊員|
文章來源:新世紀認證家園
去年11月,為提高臨床試驗管控能力武漢市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(以下簡稱藥物臨床機構)向新世紀檢驗認證有限責任公司(以下簡稱BCC)提交了質量管理體系(QMS)認證申請。
位于風暴之眼的武漢金銀潭醫(yī)院全體醫(yī)護人員義無反顧、披甲前行,用滿腔熱誠與醫(yī)者仁心,譜寫了一曲曲最美戰(zhàn)歌。經(jīng)過艱苦卓絕的殊死奮斗,這場疫情防控阻擊戰(zhàn)終于取得了重大戰(zhàn)略成果。隨后,藥物臨床機構馬上重啟了他們的年度重點工作:獲得質量管理體系認證證書。
由于他們的工作對我國傳染病防治工作有著重要意義,未來金銀潭醫(yī)院也將在抗疫工作中發(fā)揮重要作用,BCC領導對此次審核工作高度重視。
在審核任務緊張、審核人員排期困難的情況下,BCC武漢分公司通過積極溝通及時調整審核安排,抽調優(yōu)勢力量派遣醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)領域審核人員為其提供認證服務。
在審核過程中,BCC審核專家組按照質量管理體系的標準要求,通過召開會議、座談交流、查閱資料、現(xiàn)場檢查等方式進行深入細致的現(xiàn)場審核。
最后,BCC審核專家組經(jīng)過嚴謹評議一致認為,武漢市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構對質量管理體系文件的認識到位,核心業(yè)務流程均能貫徹體系要求,體系運行符合標準規(guī)范,并對機構體系運行有效性予以肯定,為機構目前存在問題給出了建議和說明。
審核結束后,藥物臨床機構院長對BCC審核老師的辛勤工作表示衷心感謝,并對審核老師的專業(yè)能力、職業(yè)素養(yǎng)和工作態(tài)度給予了高度的評價。
武漢金銀潭醫(yī)院院長、“人民英雄”張定宇曾對全院醫(yī)務人員說過:“要做有心之人,打有備之仗。任何工作都要有準備、有布局、有籌備”。正是這樣的工作意識和前瞻性使得金銀潭醫(yī)院在這場戰(zhàn)役中取得優(yōu)異表現(xiàn),也正因為如此,藥物臨床機構采用了質量管理體系作為日常臨床試驗高效管理并持續(xù)改進方法以貫徹此方針,并通過BCC質量管理體系認證,驗證臨床試驗管控能力,為未來項目有序開展提供堅實保障,以順利迎接各種挑戰(zhàn)。
能夠為抗疫英雄們提供服務,BCC全體感到無比榮幸,也希望通過自身努力為全民抗疫做出自己的一份貢獻。BCC向曾奮戰(zhàn)于一線的醫(yī)護工作者表示最崇高的敬意!BCC也將學習他們的奉獻精神和社會責任感,在自身領域發(fā)揮所長,為更多企業(yè)及組織提供高效、優(yōu)質、專業(yè)認證服務。
位于風暴之眼的武漢金銀潭醫(yī)院全體醫(yī)護人員義無反顧、披甲前行,用滿腔熱誠與醫(yī)者仁心,譜寫了一曲曲最美戰(zhàn)歌。經(jīng)過艱苦卓絕的殊死奮斗,這場疫情防控阻擊戰(zhàn)終于取得了重大戰(zhàn)略成果。隨后,藥物臨床機構馬上重啟了他們的年度重點工作:獲得質量管理體系認證證書。
由于他們的工作對我國傳染病防治工作有著重要意義,未來金銀潭醫(yī)院也將在抗疫工作中發(fā)揮重要作用,BCC領導對此次審核工作高度重視。
在審核任務緊張、審核人員排期困難的情況下,BCC武漢分公司通過積極溝通及時調整審核安排,抽調優(yōu)勢力量派遣醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)領域審核人員為其提供認證服務。
在審核過程中,BCC審核專家組按照質量管理體系的標準要求,通過召開會議、座談交流、查閱資料、現(xiàn)場檢查等方式進行深入細致的現(xiàn)場審核。
最后,BCC審核專家組經(jīng)過嚴謹評議一致認為,武漢市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構對質量管理體系文件的認識到位,核心業(yè)務流程均能貫徹體系要求,體系運行符合標準規(guī)范,并對機構體系運行有效性予以肯定,為機構目前存在問題給出了建議和說明。
審核結束后,藥物臨床機構院長對BCC審核老師的辛勤工作表示衷心感謝,并對審核老師的專業(yè)能力、職業(yè)素養(yǎng)和工作態(tài)度給予了高度的評價。
武漢金銀潭醫(yī)院院長、“人民英雄”張定宇曾對全院醫(yī)務人員說過:“要做有心之人,打有備之仗。任何工作都要有準備、有布局、有籌備”。正是這樣的工作意識和前瞻性使得金銀潭醫(yī)院在這場戰(zhàn)役中取得優(yōu)異表現(xiàn),也正因為如此,藥物臨床機構采用了質量管理體系作為日常臨床試驗高效管理并持續(xù)改進方法以貫徹此方針,并通過BCC質量管理體系認證,驗證臨床試驗管控能力,為未來項目有序開展提供堅實保障,以順利迎接各種挑戰(zhàn)。
能夠為抗疫英雄們提供服務,BCC全體感到無比榮幸,也希望通過自身努力為全民抗疫做出自己的一份貢獻。BCC向曾奮戰(zhàn)于一線的醫(yī)護工作者表示最崇高的敬意!BCC也將學習他們的奉獻精神和社會責任感,在自身領域發(fā)揮所長,為更多企業(yè)及組織提供高效、優(yōu)質、專業(yè)認證服務。
新世紀檢驗認證有限責任公司
電話:400-016-9000
郵箱:post@bcc.com.cn
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