在目前新冠肺炎疫情已在全世界范圍內(nèi)傳播的背景下，為積極響應國認監(jiān)(2020)2號《認監(jiān)委關于對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動有關要求的通知》精神，進一步體現(xiàn)認證機構為疫情期間防疫用品生產(chǎn)經(jīng)營單位提供認證服務、共抗疫情的社會責任，現(xiàn)就我司（以下簡稱BCC）開展口罩、防護服等防疫用品認證工作的情況說明如下：

1、BCC可提供的認證項目

　　根據(jù)國家認證主管部門的批準、國內(nèi)外認可機構的能力認可，BCC可為防疫用品生產(chǎn)經(jīng)營單位提供的認證服務和類別包括實施認證并頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證證書（證書均可帶CNAS/ANAB標志，其中質(zhì)量管理體系認證證書還可根據(jù)貴方需求頒發(fā)帶UKAS標志的證書），以及帶UKAS標志的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書，所頒發(fā)的證書均可在“全國認證認可信息公共服務平臺”( http://cx．cnca．cn/CertECloud)公開查詢。

　　以上管理體系認證均屬于自愿性認證，是證明貴方滿足相應管理體系標準的證明，不是防疫用品在國外各地滿足當?shù)厥袌鰷嗜霃娭埔蟮淖C明，貴方如有防疫用品出口需求，需了解以上物品在擬出口國當?shù)氐恼?，如美國FDA注冊、歐盟CE認證等。

　　因此，當貴方向BCC提出有關防疫用品范圍的認證申請時，將由我方人員在我們簽訂的《管理體系認證合同》“四、11其他要求(　)”中說明“本認證與甲方擬出口應滿足的國外市場準入強制要求無關”。

2、BCC認證項目的具體要求

　　BCC可提供的以上管理體系認證服務均滿足認證認可基本要求，并通過了合格評定認可機構的能力認可。具體工作流程、申請要求、收費標準等信息，可登錄BCC官方網(wǎng)站/認證服務/體系認證模塊具體查詢了解。

　　重點說明，如貴方生產(chǎn)經(jīng)營的防疫用品為醫(yī)用、而非民用，則應滿足國內(nèi)醫(yī)療器械的許可資質(zhì)（對于生產(chǎn)型企業(yè)：I類產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證以及生產(chǎn)備案憑證；II類及III產(chǎn)品需提供“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械牛產(chǎn)企業(yè)許可證”：對于銷售型企業(yè)：經(jīng)營II類產(chǎn)品的需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證；經(jīng)營III類產(chǎn)品的需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證），并作為認證申請材料之一向我方提供證據(jù)。

　　口罩、防護服等作為本次疫情期間的重要防疫物資，是保障廣大人民和社會正常秩序、世界和諧的基礎保證，BCC將秉持認證機構的初心，為廣大客戶提供合規(guī)的認證服務。

　　有關以上認證項目的問詢，可隨時聯(lián)系項目負責人郝老師13581695947，或您的客戶經(jīng)理。

                                                                     新世紀檢驗認證有限責任公司

                                                                          2020年4月15日