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新世紀(jì)認(rèn)證對(duì)ISO13485的證書有哪些標(biāo)識(shí)?

發(fā)布時(shí)間:2021-04-06|

BCC認(rèn)證范圍

標(biāo)識(shí)

MD01.01 一般非有源,非植入

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD01.02 非有源植入

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD01.03 傷口護(hù)理

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD01.04 非有源牙科設(shè)備及其配件

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD01.05 牙科植入物

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD01.06 其他非有源醫(yī)療器械

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.01 一般有源性醫(yī)療器械

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.02 軟件

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.03 成像設(shè)備

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.04 監(jiān)控設(shè)備

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.05 放射治療和熱療設(shè)備

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.06 其他有源性設(shè)備(非植入)

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD04.01 試劑和試劑產(chǎn)品,校準(zhǔn)和控制材料

BCC標(biāo)識(shí)

MD04.02 體外診斷儀器和軟件

BCC標(biāo)識(shí)

MD04.03 其他體外診斷醫(yī)療器械

BCC標(biāo)識(shí)

MD05.01 環(huán)氧乙烷氣體滅菌

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD05.02 濕熱滅菌

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD05.03 消毒處理

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD05.04 輻射滅菌(如伽瑪,X射線,電子束)

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

MD05.05 其他對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法

英國(guó)UKAS標(biāo)識(shí)

 

 

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